BS EN ISO 10993-9-2009-05 医疗器械的生物学评价.潜在降解产物的识别和定量框架

作者:标准资料网 时间:2024-03-29 16:37:42   浏览:8442   来源:标准资料网
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【英文标准名称】:Frameworkforidentificationandquantificationofpotentialdegradationproducts
【原文标准名称】:医疗器械的生物学评价.潜在降解产物的识别和定量框架
【标准号】:BSENISO10993-9-2009-05
【标准状态】:作废
【国别】:英国
【发布日期】:2009-06-30
【实施或试行日期】:2009-06-30
【发布单位】:英国标准学会(GB-BSI)
【起草单位】:BSI
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:
【英文主题词】:Bioassay;Biochemicals;Biodegradability;Biology;Decompositionproducts;Definitions;Degradation;Deterioration;Determination;Evaluations;Identification;Medicaldevices;Medicalproducts;Medicaltechnology;Quantification
【摘要】:ThispartofISO10993providesgeneralprinciplesforthesystematicevaluationofthepotentialandobservedbiodegradationofmedicaldevicesandforthedesignandperformanceofbiodegradationstudies.ThispartofISO10993isnotapplicableto:a)viable-tissueengineeredproducts;b)methodologiesforthegenerationofdegradationproductsbymechanicalprocesses.Methodologiesfortheproductionofthistypeofdegradationproductaredescribedinspecificproductstandards,whereavailable;c)leachablecomponentswhicharenotdegradationproducts.Whereproductstandardsprovideapplicableproduct-specificmethodologiesfortheidentificationandquantificationofdegradationproducts,thosestandardsshallbeconsideredasalternatives.
【中国标准分类号】:
【国际标准分类号】:11_100_20
【页数】:18P.;A4
【正文语种】:英语


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【英文标准名称】:TestMethodforDeterminingtheForce-DrawandLet-DownCurvesforArcheryBows
【原文标准名称】:射箭弓用拉弓力和下降曲线的测定用试验方法
【标准号】:ANSI/ASTMF1832-2007
【标准状态】:现行
【国别】:美国
【发布日期】:2007-11-27
【实施或试行日期】:
【发布单位】:美国国家标准学会(US-ANSI)
【起草单位】:ASTM
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:射箭术;体育器材;试验方法
【英文主题词】:Archery;Sportsequipment;Testmethods
【摘要】:Thistestmethodcoverstheproceduretobeusedtodeterminetheforce-drawandlet-downcurvesforarcherybows.Thevaluesstatedininch-poundunitsaretoberegardedasthestandard.TheSIunitsgiveninparenthesesareforinformationonly.Thisstandarddoesnotpurportallofthesafetyconcerns,ifany,associatedwithitsuse.Itistheresponsibilityoftheuserofthisstandardtoestablishappropriatesafetyandhealthpractices,anddeterminetheapplicabilityofregulatorylimitationspriortouse.
【中国标准分类号】:Y55
【国际标准分类号】:97_220_40
【页数】:
【正文语种】:英语


【英文标准名称】:Machinetools;modularunits;headstocksformulti-spindleheadsaccordingtoDIN69001;connectingdimensions
【原文标准名称】:机床.组合部件.符合DIN69001的多轴头主轴箱.连接尺寸
【标准号】:DIN69611-1984
【标准状态】:现行
【国别】:德国
【发布日期】:1984-08
【实施或试行日期】:
【发布单位】:德国标准化学会(DIN)
【起草单位】:
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:床头部件;主轴;轴头;名称与符号;机床部件;尺寸;机床;丝杆;组件
【英文主题词】:Components;Designations;Dimensions;Headstockunits;Leadscrews;Machinetoolcomponents;Machinetools;Spindlenoses;Spindles
【摘要】:
【中国标准分类号】:J51
【国际标准分类号】:25_060_20
【页数】:5P;A4
【正文语种】:德语